To Biocredit COVID-19 Ag είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν IVD (in vitro diagnostic medical device), το οποίο κατασκευάζεται από την εταιρεία RapiGEN INC. και διανέμεται στην Ελλάδα από την εταιρεία A.S.K Pharmaceutical. Το Biocredit COVID-19 Ag χρησιμοποιεί την αρχή της ανοσοχρωματογραφικής ανάλυσης.
Στο Biocredit COVID-19 Ag ορίζεται ως αντιγόνο η πρωτεΐνη Ν του καψιδίου (από το νουκλεοκαψίδιο του κορωνοϊού), δηλαδή το τεστ αντιγόνου μετρά αν στο δείγμα βρίσκεται η πρωτεΐνη Ν του καψιδίου του SARS–CoV-2. Η μεμβράνη νιτροκυτταρίνης της συσκευής, εφεξής υπόστρωμα, έχει την ικανότητα να μεταφέρει το δείγμα με φυσικό τρόπο χρησιμοποιώντας την αρχή της διάχυσης-διαβροχής. Το υπόστρωμα αυτό λειτουργεί σαν «σφουγγάρι» και παρακρατεί την περίσσεια από το υγρό του υπό εξέταση δείγματος. Εάν το δείγμα είναι θετικό, τα αντισώματα που είναι συζευγμένα με το χρωμοφόρο (σωματίδια χρυσού) ενώνονται με το αντίστοιχο αντιγόνο (πρωτεΐνη Ν).
Το σύμπλεγμα αντιγόνων και αντισωμάτων συζευγμένων με το χρωμοφόρο ρέει στην υπόλοιπη επιφάνεια του υποστρώματος, αλληλεπιδρά με τις προ-επιστρωμένες περιοχές και αναλόγως αποδίδει τυπική χρωματική αλλαγή. Τυπικά υπάρχουν δύο περιοχές: η μία αναφερόμενη ως περιοχή ελέγχου (control), η οποία εγκλωβίζει οποιοδήποτε μόριο και με αυτόν τον τρόπο διαβεβαιώνει ότι η διαδικασία της ανάλυσης ολοκληρώθηκε σωστά και η δεύτερη περιοχή, περιοχή δοκιμής (test), η οποία περιέχει ένα εξειδικευμένο εγκλωβισμένο μόριο το οποίο δεσμεύει μόνο το σύμπλεγμα αντιγόνων με τα χρωμοφόρα αντισώματα του δείγματος.
Ο έλεγχος με Rapid Test Αντιγόνου προτείνεται σε περιπτώσεις έξαρσης της πανδημίας, όπου κρίνεται απαραίτητη η ταχεία ανίχνευση θετικών κρουσμάτων προκείμενου να ανακοπεί η μετάδοση της νόσου Covid-19.
Ενδείκνυται για άτομα που παρουσιάζουν συμπτώματα συναφή της νόσου Covid-19, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν έχουν προσβληθεί ή όχι από τον ιό SARS-CoV-2. Σε άτομα χωρίς εμφανή συμπτώματα δεν συντρέχει λόγος για την εξέταση με ταχύ τεστ αντιγόνου. Δηλαδή ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει πρόσφατη μόλυνση, ασυμπτωματικούς φορείς, άτομα που εξέρχονται από το στάδιο λοίμωξης και ανακάμπτουν, ή λάθος κατά την διαδικασία συλλογής δείγματος από τον εξεταστή.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνον από επαγγελματίες υγείας. Θα πρέπει να λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα προστατευτικά μέτρα κατά την συλλογή δείγματος. Μία κλινική απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται από ιατρό μετά την αξιολόγηση όλων των κλινικών και εργαστηριακών ευρημάτων. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας η πιο αξιόπιστη μέθοδος για την διάγνωση οξέος συνδρόμου COVID-19 είναι η μοριακή μέθοδος RT-PCR, διότι εμφανίζει την μεγαλύτερη ευαισθησία και ειδικότητα σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού.
Όχι, το τεστ αντιγόνου εξετάζει αν υπάρχει ο ιός της νόσου COVID-19 σε ρινοφαρυγγικό δείγμα επιχρίσματος την στιγμή της εξέτασης.