AskPharma

BIOCREDIT COVID-19 Ag

One Step SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

BIOCREDIT COVID-19 Ag

One Step SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

To Biocredit COVID-19 Ag είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν IVD (in vitro diagnostic medical device), το οποίο κατασκευάζεται από την εταιρεία RapiGEN INC. και διανέμεται στην Ελλάδα από την εταιρεία A.S.K Pharmaceutical. Το Biocredit COVID-19 Ag χρησιμοποιεί την αρχή της ανοσοχρωματογραφικής ανάλυσης.

Στο Biocredit COVID-19 Ag ορίζεται ως αντιγόνο η πρωτεΐνη Ν του καψιδίου (από το νουκλεοκαψίδιο του κορωνοϊού), δηλαδή το τεστ αντιγόνου μετρά αν στο δείγμα βρίσκεται η πρωτεΐνη Ν του καψιδίου του SARSCoV-2. Η μεμβράνη νιτροκυτταρίνης της συσκευής, εφεξής υπόστρωμα, έχει την ικανότητα να μεταφέρει το δείγμα με φυσικό τρόπο χρησιμοποιώντας την αρχή της διάχυσης-διαβροχής. Το υπόστρωμα αυτό λειτουργεί σαν «σφουγγάρι» και παρακρατεί την περίσσεια από το υγρό του υπό εξέταση δείγματος. Εάν το δείγμα είναι θετικό, τα αντισώματα που είναι συζευγμένα με το χρωμοφόρο (σωματίδια χρυσού) ενώνονται με το αντίστοιχο αντιγόνο (πρωτεΐνη Ν).

Το σύμπλεγμα αντιγόνων και αντισωμάτων συζευγμένων με το χρωμοφόρο ρέει στην υπόλοιπη επιφάνεια του υποστρώματος, αλληλεπιδρά με τις προ-επιστρωμένες περιοχές και αναλόγως αποδίδει τυπική χρωματική αλλαγή. Τυπικά υπάρχουν δύο περιοχές: η μία αναφερόμενη ως περιοχή ελέγχου (control), η οποία εγκλωβίζει οποιοδήποτε μόριο και με αυτόν τον τρόπο διαβεβαιώνει ότι η διαδικασία της ανάλυσης ολοκληρώθηκε σωστά και η δεύτερη περιοχή, περιοχή δοκιμής (test), η οποία περιέχει ένα εξειδικευμένο εγκλωβισμένο μόριο το οποίο δεσμεύει μόνο το σύμπλεγμα αντιγόνων με τα χρωμοφόρα αντισώματα του δείγματος.


Φύλλα Οδηγιών Χρήσης
AskPharma

Χαρακτηριστικά Επιδόσεων



Ευαισθησία και ειδικότητα

Το BIOCREDIT Covid-19 Ag έχει αξιολογηθεί συγκρινόμενο με PCR ως πρότυπο αναφοράς σε 3 διαφορετικές χώρες.


Ακρίβεια

Η επαναληψιμότητα εντός σειράς προσδιορισμών και η επαναληψιμότητα από σειρά σε σειρά προσδιορισμών έχει καθοριστεί σε τρια αντίγραφα: αρνητικό, χαμηλό θετικό, μεσσαίο θετικό και ισχυρό θετικό. Όλα τα δείγματα ερμηνεύτικαν ορθώς σε ποσοστό 100%.


Διασταυρούμενη Αντιδραστικότητα

Το BIOCREDIT Covid-19 Ag έχει ελεγχθεί με 20 πιθανά διασταυρούμενους μικροοργανισμούς και ιούς. Τα αποτελέσματα των ερευνών έδειξαν πως δεν παρουσιάζει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα πέρα από μια μικρή αντιδραστικότητα προς τον SARS – κορωνοϊό.


Χημική Αλληλεπίδραση

Το BIOCREDIT Covid-19 Ag έχει ελεγχθεί για αλληλεπίδραση με 14 πιθανές ενδογενείς και εξωγενείς ουσίες. Τα αποτελέσματα των ερευνών έδειξαν πως δεν αλληλεπιδρά με ενδογενείς ή εξωγενείς ουσίες.

Περιεχόμενα συσκευασίας


Συσκευή ελέγχου σε θήκη αλουμινίου σφραγισμένη με αφυγραντικό μέσο x20

Αποστειρωμένος βαμβακοφόρος στυλεός για ρινοφαρυγγική συλλογή δείγματος x20

Δοκιμαστικός σωλήνας αραίωσης x20

Καπάκι δοκιμαστικού σωλήνα αραίωσης x20

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης x1

Συχνές ερωτήσεις


  • Σε ποια φάση της πανδημίας προτείνεται η χρήση του BIOCREDIT COVID-19 Ag, One Step SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test;
  • Ενδείκνυται για διάγνωση σε ολόκληρο τον πληθυσμό;
  • Έχω συμπτώματα κρυολογήματος . Μπορώ να κάνω μόνος μου το τεστ;
  • Μπορώ να μάθω αν έχω περάσει την νόσο COVID-19 κάνοντας το τεστ αντιγόνου;
Σε ποια φάση της πανδημίας προτείνεται η χρήση του BIOCREDIT COVID-19 Ag, One Step SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test;

Ο έλεγχος με Rapid Test Αντιγόνου προτείνεται σε περιπτώσεις έξαρσης της πανδημίας, όπου κρίνεται απαραίτητη η ταχεία ανίχνευση θετικών κρουσμάτων προκείμενου να ανακοπεί η μετάδοση της νόσου Covid-19.

Ενδείκνυται για διάγνωση σε ολόκληρο τον πληθυσμό;

Ενδείκνυται για άτομα που παρουσιάζουν συμπτώματα συναφή της νόσου Covid-19, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν έχουν προσβληθεί ή όχι από τον ιό SARS-CoV-2. Σε άτομα χωρίς εμφανή συμπτώματα δεν συντρέχει λόγος για την εξέταση με ταχύ τεστ αντιγόνου. Δηλαδή ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει πρόσφατη μόλυνση, ασυμπτωματικούς φορείς, άτομα που εξέρχονται από το στάδιο λοίμωξης και ανακάμπτουν, ή λάθος κατά την διαδικασία συλλογής δείγματος από τον εξεταστή.

Έχω συμπτώματα κρυολογήματος . Μπορώ να κάνω μόνος μου το τεστ;

Το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνον από επαγγελματίες υγείας. Θα πρέπει να λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα προστατευτικά μέτρα κατά την συλλογή δείγματος. Μία κλινική απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται από ιατρό μετά την αξιολόγηση όλων των κλινικών και εργαστηριακών ευρημάτων. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας  η πιο αξιόπιστη μέθοδος για την διάγνωση οξέος συνδρόμου COVID-19 είναι η μοριακή μέθοδος RT-PCR, διότι εμφανίζει την μεγαλύτερη ευαισθησία και ειδικότητα σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού.

Μπορώ να μάθω αν έχω περάσει την νόσο COVID-19 κάνοντας το τεστ αντιγόνου;

Όχι, το τεστ αντιγόνου εξετάζει αν υπάρχει ο ιός της νόσου COVID-19 σε ρινοφαρυγγικό δείγμα επιχρίσματος την στιγμή της εξέτασης.

AskPharma

Σκοπός μας είναι η περίθαλψη με επίκεντρο τον ασθενή και οι υγιέστερες ζωές για όλους. Όραμά μας η φυσική υγειονομική περίθαλψη προσβάσιμη σε όλους.

Copyright - AskPharma - 2021. All rights reserved. Developed by Webed.gr

3 νέα προιόντα μας θα είναι σύντομα κοντά σας,
πάντα με την υπογραφή ποιότητας και αξιοπιστίας της Askpharma. Μείνετε συντονισμένοι.